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      1. yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等,提供整套模板??上劝l(fā)目錄,價(jià)格可談。   [更多]
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        用戶(hù)名不能少 2022-04-07 10:25 IP:重慶
        ①文獻和網(wǎng)站來(lái)源必須權威、專(zhuān)業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道,不能是百度百科等;②簡(jiǎn)要概述的語(yǔ)句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④單價(jià)8元/條,質(zhì)量偏低需折價(jià)計算。 147個(gè)合格,41個(gè)內容偏少,147*8+41*4=1340*此任務(wù)金額為不含稅金額,按照國家稅務(wù)相關(guān)法律法規,提現時(shí)個(gè)稅由藥智匯代扣代繳   [更多]
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        lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
        具體包括:設備驗證方案、報告(乳化設備、灌裝設備、封口設備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價(jià),謝謝!   [更多]
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        HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
        主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫(xiě),以區分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類(lèi)的,最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨申報資料模版,體現各部分框架編寫(xiě)思路,涵蓋全面的申報信息編寫(xiě),符合CDE當前申報   [更多]
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        yangxinhua 2022-04-03 21:43 IP:南京
        求購Phytonadione《USP39-NF34》的藥典標準一份需要最新版本   [更多]
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        chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺州
        具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料:設計開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料     [更多]
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        chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等,提供整套模板。要求根據現行法規制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可議??勺h私信我??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。   [更多]
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        646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
        需要II類(lèi)器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔   [更多]
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        chasesun 2022-03-31 13:56 IP:天津
        如題,需要化學(xué)藥品研發(fā)項目管理體系的文件,例如一些上市公司的現有文件,某些咨詢(xún)公司的模板。需要根據現行法規制定的文件。5年以前的文件不再接受??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或者截圖來(lái)看看。   [更多]
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        禮安 2022-03-31 11:33 IP:成都
        詳細要求: 需求名稱(chēng):碳酸鑭咀嚼片質(zhì)量信息 ,最好含有復核說(shuō)明;具體要求:PDF版本;需求時(shí)間:2022年4月30前;交稿方式:平臺交稿。   [更多]
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