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      2. gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP：哈爾濱
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        藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織架構設置與人員職責，人員培訓管理，研究場(chǎng)所管理，儀器設備管理，物料管理，文檔管理、實(shí)驗管理、財務(wù)管理，等。   [更多]
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        pizi88 2020-05-29 11:21 IP：上海
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        1、需要一套完整的針對臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，包括臨床運營(yíng)、項目管理、醫學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過(guò)程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內容最好   [更多]
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        shopping44 2020-05-25 14:53 IP：武漢
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        ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內容： 機構和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠(chǎng)房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，水系統、車(chē)間空氣凈化系統驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規程，檢驗設備操作規程； 設計開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理：工藝衛生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規程文件，清場(chǎng)管理文件，輻照滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定，產(chǎn)品檢驗規程，原材料檢驗規程，外包材檢驗規程，留樣管理文件等   [更多]
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        zhucehao 2020-05-21 13:16 IP：廣州
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        求一份L30D-55藥品信息   [更多]
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        yangchunping 2020-05-20 15:25 IP：廣州
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        1安全風(fēng)險分析報告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗報告 5臨床評價(jià) 6 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明   [更多]
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        同卓 2020-05-18 17:34 IP：東莞
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        要求： 本公司主要承接藥企的方法開(kāi)發(fā)與驗證項目工作，并有意發(fā)展為CRO實(shí)驗室。 需要一整套體系文件（包括SOP及其記錄表格）越詳細越好，設備管理操作、偏差管理，OOS、CAPA等文件及其相應記錄表格等等 注意：需要一臺完整的體系文件，不是單個(gè)文件！謝謝   [更多]
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        gosnaly 2020-05-15 10:32 IP：未知
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        需要銀杏葉提取物信息   [更多]
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        awen0926 2020-05-13 17:23 IP：合肥
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        硫代硫酸鈉注射液生產(chǎn)的需要，急需成品無(wú)菌方法學(xué)資料。   [更多]
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        cly881020 2020-05-13 10:12 IP：成都
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        huanyu1983610 2020-05-11 19:45 IP：重慶
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        求購鹽酸佐拉維酮片信息 需求名稱(chēng)：求購鹽酸佐拉維酮片信息 要求時(shí)間：在2020.06.01日前提交 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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