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      1. jqmei 09-12 10:02 IP:成都
        求購 異麥芽糖酐鐵注射液 工藝信息模版及標準   [更多]
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        禮安 08-28 17:27 IP:成都
        求購環(huán)硅酸鋯鈉的發(fā)補意見(jiàn)相關(guān)資料   [更多]
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        zsf31101 08-28 16:38 IP:蘇州
        新建核藥生產(chǎn)基地,需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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        licanyang 07-30 16:42 IP:未知
        1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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        limeng001 07-30 13:54 IP:鄭州
        結構組成:產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?;|(zhì)由醫用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍:適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求:1.文獻中涉及的對比產(chǎn)品結構組成與上述結構組成應基本一致,臨床文獻中的適應癥應與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)/技術(shù)要求。要求時(shí)間:請在2024年8月2日之前交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        靜默安然qq 07-17 15:09 IP:昆明
        要求滿(mǎn)足現在法規要求,文件體系完善具體價(jià)格可在議   [更多]
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        conqure 05-27 15:06 IP:北京
        藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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        Livest 04-11 10:43 IP:棗莊
        藥品注冊申報前的內部自查明細表模板,包括研究、生產(chǎn)、驗證、倉儲等完整的體系自查內容   [更多]
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        aerfa007 04-10 08:51 IP:未知
        格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價(jià)、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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        蒼耳黎234 02-21 16:38 IP:重慶
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