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      2. xgwhhh 08-16 15:20 IP：上海
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        需要一份藥品臨床試驗申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規要求，內容滿(mǎn)足需求費用可以追加。   [更多]
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        rainhyc 08-07 14:54 IP：深圳
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        本公司臨床部門(mén)需要一份比較完善且新的針對適合申辦方的全套藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件。符合2020版GCP法規要求。要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含管理文件、SOP文件及表格附件等，有實(shí)用范例或模板佳。   [更多]
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        runan123 04-23 17:04 IP：上海
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        求購Good Clinical Practice:A Question& Answer Reference Guide2024/2025(Electronic)   [更多]
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        Xingkaixu333 03-22 16:25 IP：上海
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        layabeibei 01-19 08:59 IP：中山
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        具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；關(guān)鍵是包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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        18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP：未知
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        ①內容完整；②字跡清晰；③藥物臨床試驗方法學(xué)時(shí)第二版！   [更多]
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        wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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        包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規程；糾正和預防指施管理規程；臨床試驗用藥品放行管理規程；投訴管理規程；臨床試驗用藥品收回與撤銷(xiāo)管理規程；臨床試驗用藥品檔案管理規程；藥品注冊生產(chǎn)現場(chǎng)核查管理規程；藥品注冊研制現場(chǎng)核查管理規程；臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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        wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP：未知
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        1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學(xué)藥和生物制品卷》（2020年版），PDF電子版。2、內容完整、清晰，不得缺頁(yè)少頁(yè)。   [更多]
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        zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP：北京
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