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      2. wendyeva 2022-04-11 15:16 IP：深圳
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        交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        qiyan_xiao 2022-04-10 13:28 IP：廣州
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        1614基毒評估.docx文件中序號1~3的上雜質(zhì)，使用Case Ultra或Nexus Derek&Sarah基因毒性，要求PDF報告，盡量新版的軟件   [更多]
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        sucx2022 2022-04-10 12:46 IP：上海
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        求購Good Clinical Practice: A Question& Answer Reference Guide2020/2021(Electronic)   [更多]
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        禮安 2022-04-09 15:58 IP：成都
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        詳細要求：蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片參比質(zhì)量信息 、工藝信息等，最好含有復核說(shuō)明和老師意見(jiàn)。   [更多]
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        nongzr123456 2022-04-08 16:23 IP：廣州
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        求購最新聚乙烯醇滴眼液質(zhì)量信息，清晰電子版   [更多]
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        qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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        1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個(gè)雜質(zhì)預測基因毒性，出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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        天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP：長(cháng)沙
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        需求名稱(chēng)：地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標準和藥品說(shuō)明書(shū) 具體要求：已通過(guò)一致性評價(jià) 要求時(shí)間：請在2022年4月10日之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價(jià)格可談。   [更多]
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        lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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        具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價(jià)，謝謝！   [更多]
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        HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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        主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫(xiě)，以區分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類(lèi)的，最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫(xiě)思路，涵蓋全面的申報信息編寫(xiě)，符合CDE當前申報   [更多]
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