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      2. gpj402 2022-06-24 15:18 IP：北京
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        求購藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊小分子或者核酸類(lèi)藥物最好，符合新版GMP要求。包含核查指導原則內的各項內容。在線(xiàn)交稿就可以，我會(huì )每天過(guò)來(lái)查看，謝謝各位戰友。   [更多]
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        sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP：天津
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        最新版2012，質(zhì)量信息   [更多]
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        chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知
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        求購新建GMP車(chē)間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證   [更多]
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        小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-05-07 09:22 IP：沈陽(yáng)
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        一套比較完善的臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰友們了?。?！   [更多]
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        Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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        1：全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關(guān)指導原則、指南的進(jìn)行調整過(guò)的，符合CDE當前最新要求的，或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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        Kutter 2022-12-28 11:52 IP：德陽(yáng)
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        YBH17382021或YBH00992021其中一個(gè)即可   [更多]
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        jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP：北京
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        普瑞巴林口服液質(zhì)量標準，原研   [更多]
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        184000197xu 2023-11-08 15:53 IP：未知
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        上市產(chǎn)品的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料或者其他已上市或將要上市的復雜注射劑的研究資料   [更多]
        bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州
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        機構和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠(chǎng)房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車(chē)間空氣凈化系統驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規程，檢驗設備操作規程； 設計開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定，產(chǎn)品檢驗規程，原材料檢驗規程，外包材檢驗規程，留樣管理文件等   [更多]
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        xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP：成都
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        求一套完善的臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，包括臨床質(zhì)量管理、臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理、數據安全管理委員會(huì )、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰友們了?。?！   [更多]
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