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      1. zsf31101 2024-08-28 16:38 IP:蘇州
        新建核藥生產(chǎn)基地,需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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        臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP:菏澤
        具體要求:1.數據共計1000條,兩個(gè)品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發(fā)兩條看格式是否合適,合適的情況下,再繼續合作 3.數據要求:1.房顫約30條,                  2.室性心動(dòng)過(guò)速約200條                  3.傳導阻滯約500條                    共計1000條×5元   [更多]
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        禮安 2024-08-28 17:27 IP:成都
        求購環(huán)硅酸鋯鈉的發(fā)補意見(jiàn)相關(guān)資料   [更多]
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        lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
        比如:工藝驗證、設備驗證(灌裝設備、乳化設備、封口設備等)、產(chǎn)品穩定性驗證等   [更多]
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        qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP:平頂山
        1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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        xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
        具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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        XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
        需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來(lái)源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構的監督,如甲方對醫學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來(lái)稿,我會(huì )每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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        wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP:開(kāi)封
        無(wú)須全部文件,質(zhì)量管理類(lèi)即可   [更多]
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        Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德陽(yáng)
        阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時(shí)間點(diǎn)較參比制劑慢約10個(gè)點(diǎn)左右  請有做過(guò)該產(chǎn)品制劑高手指點(diǎn)   [更多]
        周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
        需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報資料,制劑部分即可。   [更多]
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