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      2. guijiang 2021-12-07 11:19 IP：貴港
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        需求藥品持有人體系整套文件，價(jià)格還可以細談   [更多]
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        zing123 2023-02-26 23:28 IP：蘇州
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        求購CRO公司體系文件，成熟體系，可按體系穩定運營(yíng)   [更多]
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        初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州
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        求購1份二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品-醫用透明質(zhì)酸鈉修復貼，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）   [更多]
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        diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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        要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗報告； （四）臨床評價(jià)資料； （五）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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        Fluotek熒輝醫療 2021-05-24 14:36 IP：上海
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        至少包含目錄、具體的文件（標準管理類(lèi)、標準操作類(lèi)、標準技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng )公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類(lèi)； 2、SOP 3、STP標準技術(shù)規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實(shí)驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實(shí)驗報告（工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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        conqure 2024-05-27 15:06 IP：北京
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        藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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        guijiang 2021-01-23 16:10 IP：貴港
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        要一套二類(lèi)醫療器械廠(chǎng)質(zhì)量體系文件（凝膠、液體敷料的劑型廠(chǎng)家） 質(zhì)量手冊 程序文件 操作規程 表格   [更多]
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        cj2016 2018-01-12 16:30 IP：重慶
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        標題：中成藥標準來(lái)源查找 詳細要求： 1、按照中成藥名稱(chēng)，請查找標準出處，頁(yè)碼，處方，處方來(lái)源，功能主治等。 2、中成藥有2600個(gè)左右，檔待接下任務(wù)后再提供，里面列出了兩個(gè)例子。 3、主要查找但不限于以下標準： 國家中成藥標準匯編 中國藥典2010年版 中國藥典2005年版一部 中國藥典1985年版 新藥轉正標準 衛生部藥品標準中藥成方制劑 衛生部藥品標準藏藥分冊 衛生部藥品標準維吾爾藥分冊 3、交稿方式：請將文獻直接打包在藥智網(wǎng)交稿就可以了   [更多]
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        guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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        二類(lèi)醫療器械注冊要求 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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        guijiang 2021-01-23 16:06 IP：貴港
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        II類(lèi)醫療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面） 全套申報資料   [更多]
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        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
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