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      1. liushi1982 2020-12-25 13:14 IP:南通
        符合新版藥品注冊管理辦法 需包含注冊管理相關(guān)內容   [更多]
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        whitechan 2020-12-24 15:25 IP:廣州
        小兒碳酸鈣D3顆粒質(zhì)量標準 批準文號:國藥準字H2019XXXX   [更多]
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        zhangxue521 2020-12-23 09:45 IP:廣州
        求鹽酸奧洛他定滴眼液注冊標準JX20130147   [更多]
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        diving95 2020-12-22 12:35 IP:南寧
        產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成,求全套注冊資料   [更多]
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        13816364249ph668 2020-12-21 18:53 IP:未知
        標準號:JX20020103 請在2020年12月25日之前 直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        baiihdgv 2020-12-21 15:39 IP:未知
        1、提供細胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規劃; 2、提供細胞藥物CMC研究各項工作的實(shí)驗方法學(xué)設計要求和評價(jià)標準; 3、提供示例CMC研究報告; 價(jià)格可商談   [更多]
        baiihdgv 2020-12-21 14:38 IP:未知
        需要涵蓋生產(chǎn)系統、廠(chǎng)房設施和設備系統、實(shí)驗室控制系統、物料系統、包裝貼簽系統、質(zhì)量系統六大質(zhì)量體系框架,價(jià)格可商談。   [更多]
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        明祖6909 2020-12-17 22:51 IP:重慶
        完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規要求。若能切合申辦者的角度為最佳。   [更多]
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        labdxl 2020-12-17 17:07 IP:濟南
        需要二類(lèi)醫療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料 如果無(wú)同類(lèi),一類(lèi)液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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        bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
        機構和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠(chǎng)房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車(chē)間空氣凈化系統驗證文件; 設備:生產(chǎn)設備驗證文件,生產(chǎn)設備清潔驗證文件,生產(chǎn)設備操作規程,檢驗設備操作規程; 設計開(kāi)發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規程文件,清場(chǎng)管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定,產(chǎn)品檢驗規程,原材料檢驗規程,進(jìn)廠(chǎng)檢驗規程,生產(chǎn)過(guò)程檢驗規程,外包材檢驗規程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷(xiāo)售:相關(guān)銷(xiāo)售管理制度及記錄   [更多]
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