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    2. <small id="100cl"><del id="100cl"></del></small>

      2. 魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞
        ◆◆
        醋酸加尼瑞克標準JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結構。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結構或序列，并且需要提供來(lái)源信息。   [更多]
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        新偉 2020-08-11 15:15 IP：揭陽(yáng)
        ◆◆
        任務(wù)要求： ①求購下列原書(shū)掃描PDF版（價(jià)格為50元/本）。 ②若提供其他現行標準，請先與任務(wù)主聯(lián)系，否則視為不需要的不合格稿件。 ③PDF文件要求：真實(shí)、無(wú)水印、完整、清晰。若發(fā)現文件有誤或缺損，相應扣除一定的賞金。 2.需求列表： ①　《江蘇省中藥飲片炮制規范》（2019年版）； ②　《 廣東省中藥炮制規范》1984版； ③　 《飲片驗收經(jīng)驗》2019年出版，作者王滿(mǎn)恩、趙昌   [更多]
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        呵呵123456 2020-07-27 13:31 IP：福州
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        需要質(zhì)量標準 YBH00152020   [更多]
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        制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州
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        詳細要求： 需求名稱(chēng)：藥物合成工藝開(kāi)發(fā)方案模板、分析方法開(kāi)發(fā)模板 具體要求：參照ICH指導原則、NMPA申報要求起草 要求時(shí)間：請在2020年7月30日之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
        myf_rick134 2020-07-11 10:31 IP：西安
        ◆◆
        最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設施設備系統管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網(wǎng)絡(luò )系統管理、等；實(shí)驗室控制系統管理，包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等；質(zhì)量系統，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等   [更多]
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        windwire 2020-07-07 14:58 IP：廣州
        ◆◆
        1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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        peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南寧
        ◆◆
        具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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        bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州
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        1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿   [更多]
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        bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州
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        機構和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠(chǎng)房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車(chē)間空氣凈化系統驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規程，檢驗設備操作規程； 設計開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定，產(chǎn)品檢驗規程，原材料檢驗規程，外包材檢驗規程，留樣管理文件等 采購：相關(guān)采購文件和記錄 銷(xiāo)售：相關(guān)銷(xiāo)售管理制度及記錄   [更多]
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        hahage 2020-06-03 21:41 IP：上海
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        1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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