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      2. guijiang 2022-08-24 16:41 IP：河池
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        求購一份緩釋片的申報資料模板。（去除核心，學(xué)習用）   [更多]
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        小小清風(fēng)少俠 2020-11-29 14:39 IP：南昌
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        風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說(shuō)明書(shū)和最小標簽   [更多]
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        lixiaogang 2020-04-01 10:56 IP：煙臺
        ◆◆
        一類(lèi)器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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        victor28 2020-12-06 14:22 IP：XX
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        具體要求： 一類(lèi)器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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        123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP：XX
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        是醫療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件，一級文件質(zhì)量手冊，二級程序文件，產(chǎn)品方向：無(wú)菌無(wú)源醫療器械。   [更多]
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        豬豬豬加加加 2023-04-14 10:50 IP：廣州
        ◆◆
        預期用途：用于吸收創(chuàng )面滲出液或向創(chuàng )面排出水分，用于手術(shù)后縫合創(chuàng )面等非慢性創(chuàng )面的覆蓋。由瓜爾膠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、瓊脂、純化水組成   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊
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        一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊
        ◆◆
        一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        guijiang 2024-05-07 15:20 IP：未知
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        求混懸液、溶液劑（化藥）、原料藥的M4格式注冊申報資料模板，可刪除核心數據 可私聊   [更多]
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        guijiang 2024-05-14 14:33 IP：玉林
        ◆◆
        1、滴定、溶出度、原子吸收、液相含量雜質(zhì)方法學(xué) 模板2、技術(shù)轉移方法學(xué)模板藥品名稱(chēng)和核心數據可以去掉   [更多]
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