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呼吸類(lèi)藥物申報與獲批，進(jìn)口國產(chǎn)齊頭并進(jìn) 森林實(shí)驗室 COPD 藥物阿地溴銨獲批國內臨床，阿斯利康收入囊中 根據 Insight-China Pharma Data 數據庫，阿地溴銨（aclidinium）粉吸入劑于 2015 年 4 月 14 日批準國內臨床，CRO 公司藥明康德的子公司上?？档卤Ｈ疳t學(xué)臨床研究有限公司申報。 阿地溴銨是一種長(cháng)效毒蕈堿拮抗劑 (LAMA)，通過(guò)緩解肺部大氣道周?chē)∪舛纳茪饬鞯耐ㄟ^(guò)。該藥于 2012 年 7 月獲 FDA 批準（商品名為 Tudorza Pressair），用于長(cháng)期維持治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）相關(guān)的支氣管痙攣（肺部氣道變窄）。 阿地溴銨最早由森林實(shí)驗室研發(fā)，阿特維斯 2014 年上半年以 250 億美元收購了森林實(shí)驗室，2015 年初阿斯利康收購阿特維斯的呼吸產(chǎn)品線(xiàn)，這款呼吸產(chǎn)品則落入了阿斯利康囊中。 與阿地溴銨一同為阿斯利康添加銷(xiāo)售額的呼吸產(chǎn)品還包括叱咤風(fēng)云的 PDE4 抑制劑羅氟司特，除此以外，阿斯利康還獲得了阿地溴銨福莫特羅固定劑量復方制劑的開(kāi)發(fā)權。 借此，阿斯利康的呼吸產(chǎn)品組合愈加豐富。 如今，阿地溴銨已在國內獲批臨床，但治療效果更佳的阿地溴銨福莫特羅固定劑量復方制劑尚未獲批國內臨床。 山東亨利 1.1 類(lèi)萘福帕羅進(jìn)入審評中心，治療哮喘和 COPD 進(jìn)口 COPD 藥物獲國內臨床批準的同時(shí)，國內新藥研發(fā)企業(yè)也不甘落后。 根據 Insight 數據庫，山東亨利醫藥科技有限責任公司的 1.1 類(lèi)新藥萘福帕羅于 2015 年 4 月 16 日由 CDE 承辦，進(jìn)入審評中心。 這是山東亨利申報的第 2 個(gè) 1.1 類(lèi)藥物，另一個(gè)是用于高血壓/糖尿病腎病的阿莫奎尼 （KBP-5074）。 山東亨利醫藥研發(fā)線(xiàn)上的 7 個(gè)新藥中，KBP-5074、KBP-7072 和 KBP-7026 的研發(fā)進(jìn)展較快，均處于臨床申請及臨床試驗階段， 其中，亨利醫藥網(wǎng)站顯示KBP-5074 和 KBP-7026 在中國提交了臨床申請。 因此，我們有理由猜測萘福帕羅就是 KBP-7026。 KBP-7026 是選擇性趨化因子受體（CRTH2）抑制劑，用于治療炎癥和自身免疫性疾病，如哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD）。 由黃振華博士創(chuàng )立的山東亨利醫藥專(zhuān)注新藥創(chuàng )新，其他研發(fā)中的新藥還涉及細菌感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。
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