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      1. 追尋詩(shī)與遠方 2023-03-17 15:02 IP:蘇州
        源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。   [更多]
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        XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
        需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來(lái)源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構的監督,如甲方對醫學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來(lái)稿,我會(huì )每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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        lx930921 2023-02-09 23:11 IP:菏澤
        一套最新的有關(guān)藥物臨床試驗CRO公司完整的SOP模板求購適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過(guò)多年良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金   [更多]
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        解壓skgg 2023-08-28 21:20 IP:XX
        想組一個(gè)小型smo公司,需要一套現成sop修改后自用要求:來(lái)源公司不限,中文,top smo 公司價(jià)格可協(xié)商,sop體系要完善,應覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳文件類(lèi)型不限,掃描件,圖片均可,word最佳。sop修訂時(shí)間在2022年以后   [更多]
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        ppvlord 2021-06-18 16:29 IP:天津
        一套比較完善的臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理等部分更好。 在線(xiàn)交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰友們了?。?!   [更多]
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        daijia691001 2020-11-23 14:47 IP:北京
        1、需要一份完善且滿(mǎn)足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來(lái)源于大型CRO的全過(guò)程文件。 2、除了SOP文件,最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計劃(SMP)模板及其附件(不是項目計劃書(shū))。   [更多]
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        慎獨15 2023-02-02 13:26 IP:北京
        如題,若有完整的可隨時(shí)聯(lián)系,謝謝   [更多]
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        mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
        1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類(lèi)和sop類(lèi);2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規范》要求,最好檢查已通過(guò)的;3、包括但不限于:主文件、部門(mén)崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì )工作流程、風(fēng)險管理(附風(fēng)險管理計劃模板)和相關(guān)記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱(chēng),比如實(shí)際操作文件體系名稱(chēng);5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);(最好是中英雙語(yǔ))   [更多]
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        xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP:蘇州
        申辦方外包CRO開(kāi)展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構的跟進(jìn)與監督的SOP。   [更多]
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        wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP:上海
        1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括臨床運營(yíng)、項目管理、醫學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過(guò)程監察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內容最好。 質(zhì)量好可追加   [更多]
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